En Resumen
- Neuralink de Elon Musk recibió la aprobación de la FDA para comenzar las pruebas de sus implantes de chips cerebrales en voluntarios humanos paralizados.
- El estudio PRIME se llevará a cabo bajo una exención de dispositivo en investigación (IDE) y busca evaluar la seguridad y funcionalidad de la tecnología Neuralink.
- Los implantes incluyen hilos flexibles con electrodos que se implantarán en la región del cerebro que controla el movimiento.
- Neuralink tiene como objetivo permitir que las personas controlen dispositivos externos solo con sus pensamientos y podría ofrecer independencia a personas con parálisis.
Después de recibir luz verde de la FDA, Neuralink de Elon Musk está listo para comenzar a probar sus controvertidos implantes de chips cerebrales en voluntarios humanos paralizados. La compañía anunció en una publicación oficial que ahora está reclutando participantes para un ensayo clínico para evaluar la seguridad y funcionalidad de su tecnología.
"El estudio PRIME se está llevando a cabo bajo la exención de dispositivo en investigación (IDE) otorgada por la FDA en mayo de 2023 y representa un paso importante en nuestra misión de crear una interfaz cerebral generalizada para restaurar la autonomía de aquellos con necesidades médicas no satisfechas", escribió la compañía. "El objetivo inicial de nuestro BCI es otorgar a las personas la capacidad de controlar un cursor de computadora o un teclado solo con sus pensamientos".
Para lograr su objetivo, se implantarían quirúrgicamente hilos flexibles diminutos con electrodos en la región del cerebro que controla el movimiento.
"Durante el estudio, el Robot R1 se utilizará para colocar quirúrgicamente el Implante N1 en una región del cerebro que controla la intención de movimiento", dijo la compañía. "Se les pedirá a los participantes que utilicen el Implante N1 y la Aplicación de Usuario N1 para controlar una computadora y proporcionar retroalimentación sobre el sistema".
Una vez implantado, Neuralink afirma que su dispositivo podría potencialmente leer los movimientos de mano y dedos que el usuario tiene la intención de hacer y traducirlos en comandos para controlar dispositivos externos.
El Implante N1 es un chip que registra la actividad neural. Según la compañía, tiene un diámetro de aproximadamente 8 mm, pero cada uno de sus 1.024 electrodos es más delgado que un cabello humano.
Este enfoque altamente invasivo no está exento de riesgos, pero otros investigadores han logrado avances recientes en la restauración de la movilidad en pacientes paralizados utilizando métodos menos intrusivos. Como informó anteriormente Decrypt, el cuadripléjico Keith Thomas recuperó la capacidad de mover su brazo simplemente pensando en ello después de que científicos de Northwell Health implantaran sensores en la superficie de su cerebro.
Si se demuestra que son seguros y efectivos, los chips cerebrales de Neuralink podrían ofrecer una nueva independencia a aquellos que sufren de parálisis debido a lesiones de la médula espinal o condiciones como ELA. Sin embargo, la tecnología también plantea preocupaciones éticas sobre los implantes que pueden literalmente leer los pensamientos de las personas.
El anuncio de Neuralink sigue a una historia controvertida de pruebas en animales. Según un informe de Reuters, la compañía ha sido acusada de experimentos fallidos que resultaron en más de 1500 muertes de animales.
Aquellos dispuestos a probar el dispositivo recibirán una compensación por "costos relacionados con el estudio" durante los seis años que durará el estudio.
El experimento, llamado "El Estudio PRIME" (abreviatura de Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface), ha sido aprobado para comenzar en un único sitio de hospital no revelado por ahora. Pero Neuralink tiene grandes ambiciones para su tecnología, recientemente recaudando $280 millones en financiamiento, como informó anteriormente Decrypt.
Neuralink propone un futuro en el que los chips de lectura de pensamiento impulsados por IA sean comunes y mejoren las capacidades humanas.
Sin embargo, aún quedan muchos obstáculos regulatorios y éticos antes de que la visión del multimillonario tecnológico Elon Musk se haga realidad. Si bien avances como el de Neuralink prometen beneficios para pacientes con movilidad limitada, la línea entre el tratamiento y la mejora humana podría volverse borrosa.