En Resumen
- La FDA lanzó oficialmente Elsa, una plataforma de IA generativa que transformó los flujos de trabajo internos y redujo tareas de tres días a seis minutos.
- El Comisionado Makary confirmó que la implementación superó la fecha límite del 30 de junio y se realizó por debajo del presupuesto previsto.
- La agencia señaló que Elsa marca el inicio de varias iniciativas de IA para transformar las operaciones internas y servir mejor al público.
Un revisor científico de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. tardó una vez tres días en completar una tarea. Con una nueva asistente de inteligencia artificial, ahora solo tarda seis minutos.
Ese es solo un ejemplo que el Comisionado de la FDA, Marty Makary, dio el lunes cuando la agencia lanzó oficialmente Elsa, una plataforma de inteligencia artificial generativa diseñada para transformar la forma en que la FDA maneja los flujos de trabajo internos, desde evaluaciones de seguridad de medicamentos hasta la selección de inspecciones.
Dijo que la implementación en toda la agencia superó su fecha límite original del 30 de junio y se realizó por debajo del presupuesto.
"Hoy, la FDA ha lanzado una nueva herramienta de inteligencia artificial, a nivel de agencia, llamada Elsa, para modernizar cómo funciona la agencia", dijo Makary en un anuncio en video. "Logramos ese objetivo antes de lo previsto y por debajo del presupuesto, gracias a la disposición y colaboración de nuestros líderes científicos internos en los centros".
El comisionado dijo que Elsa es una asistente de inteligencia artificial segura e interna alojada en el entorno GovCloud de la FDA, según el comunicado de la agencia.
Puede resumir informes de eventos adversos, comparar etiquetas de medicamentos, generar código para bases de datos no clínicas y ayudar a los inspectores a identificar sitios de alto riesgo.
"Toda la información permanece dentro de la agencia, y los modelos de IA no están siendo entrenados con datos enviados por la industria", señaló Makary.
El director de IA, Jeremy Walsh, calificó el lanzamiento de Elsa como "el amanecer de la era de la IA en la FDA", señalando que "la IA ya no es una promesa lejana, sino una fuerza dinámica que mejora y optimiza el rendimiento y el potencial de cada empleado".
La FDA planea expandir el rol de Elsa en la automatización de datos y la inteligencia artificial generativa a medida que la herramienta madura.
Makary dijo que Elsa marca el primero de varios próximos iniciativas de IA a medida que la agencia trabaja para "transformar rápidamente" las operaciones internas y servir mejor al público.
El lanzamiento de la FDA sigue a un impulso más amplio por parte del gobierno federal para integrar la inteligencia artificial en las operaciones centrales.
En abril, la Casa Blanca emitió nuevas directrices que requieren que las agencias asignen roles de liderazgo en IA y elaboren políticas internas para gestionar usos de alto riesgo de la IA.
A medida que las instituciones federales comienzan a implementar la IA internamente, los líderes del sector privado están imaginando cómo las mismas tecnologías podrían remodelar la estructura del negocio en sí.
En la conferencia Bitcoin 2025 en Las Vegas, el CEO de Robinhood, Vlad Tenev, predijo un futuro de empresas impulsadas por IA - compañías ágiles y autooperadas habilitadas por herramientas generativas.
"Creo que habrá más empresas unipersonales, y hay que imaginar que serán tokenizadas y se negociarán en blockchains, al igual que otros activos", dijo Tenev.
Editado por Stacy Elliott.